Ensayos Clínicos

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¿Qué es un ensayo clínico?

¿Por qué participar?

¿Quiénes pueden participar?

Un ensayo clínico es una investigación efectuada en seres humanos dirigida a determinar o verificar los efectos, eficacia y seguridad del producto de investigación. 

Los ensayos clínicos ofrecen una oportunidad terapéutica a pacientes que han agotado todos los tratamientos estándar. Además, brindan la posibilidad de participar en la investigación médica y contribuir al avance de la ciencia.

Para participar se debe cumplir con una serie de criterios de inclusión. La participación es completamente voluntaria y usted puede negarse a participar en cualquier momento del ensayo.

Fases de los ensayos clínicos

Fase I

Se realiza en un pequeño número de voluntarios Lo primordial es evaluar la seguridad del producto de investigación y efectos secundarios

Fase II

El objetivo es evaluar la eficacia y mayores datos sobre seguridad. Busca la dosis óptima del producto. Se realiza sobre un grupo pequeño de voluntarios, pero mayor que en la Fase I. 

Fase III

La investigación se desarrolla en un gran grupo de pacientes a nivel mundial. Es el último eslabón en el proceso de prueba de un nuevo tratamiento en humanos. Cuando los estudios de Fase III se han completado y es posible demostrar que el tratamiento es seguro y efectivo en determinadas condiciones, está listo para que las entidades reguladoras aprueben su salida al mercado.  Administración apruebe su salida al mercado.

Fase IV

Estudios que se realizan posterior a su comercialización, en busca de mayores datos sobre seguridad, eficacia y mejores usos. 

Ensayos clínicos

OSTEOARTRITIS: Estudio piloto para validar una formulación intra-articular para "uso inmediato" de células mesenquimales de estroma

Estado: ABIERTO

El tratamiento consiste en una nueva formulación de una Terapia Celular desarrollada a partir de las Células Madre derivadas del cordón umbilical. El objetivo del presente estudio consiste en emplear el mismo tipo de células, pero en una formulación que puede congelarse para su más amplia distribución y uso directo después de descongelar, sin necesidad de aparatos o equipos costosos.  

Previamente hemos demostrado que el uso de estas células -llamadas también “Mesenquimales del Estroma” o MSC-, son eficaces para el tratamiento de la artrosis de rodilla. 

Contacto: ensayosclinicos@centroimpact.cl 

LUPUS: Terapia celular en Lupus Eritematoso Sistémico Renal

Estado: ABIERTO

Ensayo clínico de fase II para evaluar la dosis-respuesta y la eficacia de las células estromales mesenquimales (MSC) derivadas del cordón umbilical en el lupus eritematoso sistémico (LES) renal grave.

Contacto: ensayosclinicos@centroimpact.cl 

SALUD MENTAL: Biomarcador de diagnostico de depresión monopolar y bipolar

Estado: ABIERTO

Estudio de pacientes con depresión y bipolaridad para el desarrollo de un algoritmo multiparamétrico para la detección de trastornos del estado de ánimo.

Contacto: ensayosclinicos@centroimpact.cl

ATROSIS DE RODILLA: Administración de CelliStem®OA-sEV en pacientes con artrosis de rodilla

Estado: CERRADO

Ensayo clínico fase I, para evaluar la seguridad clínica de CelliStemOA-sEV.

COHORTES MATERNAS: Caracterización de las vesículas extracelulares del microbiota intestinal comensal de recién nacidos y su efecto regulador sobre las células inmunes del huésped

Estado: CERRADO

Estudio de cohorte de recién nacidos sanos para la caracterización de la microbiota intestinal

COHORTES MATERNAS: OMICs en diferentes fluidos en pacientes con y sin trabajo de parto

Estado: CERRADO

Estudio de cohorte de mujeres embarazadas, con 38-40 semanas de gestación para la evaluación de biomarcadores en fluidos biológicos en pacientes con y sin trabajo de parto.  

COHORTES MATERNAS: Definición de marcadores moleculares para la evaluación pre-concepcional

Estado: ABIERTO

Estudio de cohorte de mujeres en edad fértil, sin uso de método anticonceptivo hormonal en busca de embarazo, para la identificación de marcadores moleculares en etapa pre-concepcional 

Contacto: pvaldebenito@clinicauandes.cl

COHORTES MATERNAS: Evaluación de nuevos parámetros para la detección y estudio de la restricción de crecimiento fetal tardía

Estado: CERRADO

Estudio de Cohorte de mujeres embarazadas entre 35-37 semanas de gestación para la evaluación de parámetros de detección del crecimiento fetal tardío.  

COHORTES MATERNAS: Salud placentaria en infantes con trisomía 21

Estado: CERRADO

Estudio de caso de mujeres con embarazo diagnosticado con trisomía 21 (síndrome de Down).

DIABETES GESTACIONAL: Validación de algoritmo multiparamétrico para predicción temprana de diabetes gestacional mediante marcadores plasmáticos maternos

Estado: CERRADO

Estudio de cohorte de mujeres embarazadas entre 11-14 semanas de gestación para la detección temprana de diabetes gestacional.  

ENDOMETRIOSIS: Desarrollo de un algoritmo multiparamétrico para diagnostico no invasivo de endometriosis en pacientes con sospecha médica

Estado: ABIERTO

Estudio de cohorte de mujeres en edad fértil, sin uso anticonceptivo hormonal para el desarrollo de un algoritmo multiparamétrico para la detección precoz de endometriosis.  

Contacto: pvaldebenito@clinicauandes.cl

COHORTES MATERNAS: Impacto de la transferencia artificial de mitocondrias en el trasplante de sangre de cordón umbilical y su relevancia clínica en la enfermedad injerto contra huésped.

Estado: CERRADO

Evaluación de mujeres con partos tempranos para evaluar el impacto de la transferencia mitocondrial en el trasplante de sangre de cordón umbilical y su relevancia en la enfermedad GVHD. 

DENTAL: Seguridad de Cellistem®ER-Sev en el tratamiento endodóntico de pacientes con periodontitis apical: ensayo clínico controlado de fase I

Estado: ABIERTO

Ensayo clínico controlado fase I para evaluar la seguridad de Cellistem®ER-Sev en pacientes con periodontitis apical para la regeneración de pulpa dental.  

Contacto: ensayosclinicos@centroimpact.cl