El pasado 18 de diciembre IMPACT fue invitado a participar del “Primer Seminario de Innovación y Desarrollo de Productos Terapias Avanzadas” organizado por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), el cual reunió a importantes actores nacionales e internacionales del sector salud, junto a destacados científicos e investigadores del área, con el fin de promover la innovación y desarrollo de las terapias avanzadas en el país asegurando la calidad y seguridad de los productos obtenidos a partir de la investigación.
La actividad fue liderada por la directora del ISP, Catterina Ferreccio, y la Coordinadora Nacional del Grupo de Oncología Pediátrica (PINDA), Julia Palma, quien también es Coordinadora de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos y asesora de Cáncer Infanto-adolescentes para el Gabinete de la Ministra de Salud de Chile.
El director de IMPACT, Maroun Khoury, estuvo presente como invitado en el panel de conversación “Terapias avanzadas en Chile: Potencial para un liderazgo regional I+D, producción y exportación”. En esta instancia también participaron el vicepresidente ejecutivo de Pro Salud Chile, Jean-Jacques Duhart; el médico residente de la Unidad de Paciente Crítico de la Fundación Arturo López Pérez, Joaquín Jerez; y la Gerente de Innovación y Salud de la Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, Francisca Rodríguez.
“Estas instancias de conversación y debate son fundamentales. Desde la ciencia llevamos décadas trabajando en investigaciones que han sentado las bases para los tratamientos basados en terapia celular avanzada que vemos hoy disponibles en algunos países desarrollados. Son tratamientos que entregan esperanza a pacientes críticos, donde los fármacos tradicionales ya no entregan soluciones. Estamos en un momento impresionante. Lo que viene ahora es trabajar juntos, pero con un marco formal, es decir, nosotros como investigadores podemos proponer ser parte de una comisión de asesores y el ISP debe responder si está de acuerdo. El siguiente paso de este seminario deben ser acciones concretas y no quedarnos solo en la buena voluntad. No hay que pensar que es algo únicamente político, sino donde todos podemos contribuir, desde el conocimiento y expertise. Si entendemos que lo que estamos haciendo es centrado en el paciente, independiente de los colores políticos, podremos avanzar”, afirmó Maroun Khoury.
Regulación específica: el paso necesario
Durante la jornada, tanto investigadores, clínicos y autoridades, coincidieron en las oportunidades que las terapias avanzadas ofrecen en el tratamiento de enfermedades. “El mundo del cáncer, sobre todo, apunta desde la perspectiva infanto-adolescente a la terapia de precisión, eso quiere decir hacer un diagnóstico en una persona y de acuerdo a distintas características del huésped, como del tumor o de la afectación leucémica que tenga el paciente, tratarlo de manera muy específica, sin originar tantos efectos secundarios. En pediatría oncológica tenemos una curación más del 80% y el aumento de ésta, pasa por tener el acceso a terapias avanzadas, pero hay que separar los universos respecto a las edades”, señaló Julia Palma.
Sin embargo, la falta de una regulación específica dificulta el desarrollo y uso de estas terapias en el país. Desde el ISP se reconoció la necesidad de contar con marcos regulatorios claros y específicos, garantizando que converjan con los estándares internacionales, manteniendo un enfoque ético y de seguridad para los pacientes. Para ello, la actividad incluyó una revisión de los sistemas regulatorios de diferentes países como Brasil y Japón.
Durante su intervención en el seminario, Joao Batista, Gerente de Gestión de Productos de Sangre, Tejidos, Células, Órganos y Terapia Avanzada de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), explicó que en Brasil ya existen 9 terapias autorizadas. “De lo que tenemos aprobado, cuatro son contra el Cáncer, específicamente para tratar linfomas, leucemia y mielomas; y 5 son para terapias monogenéticas, que buscan corregir o reemplazar un gen defectuoso en las células de un paciente para restaurar su función normal”.
En su exposición, Batista resaltó la necesidad de realizar un trabajo a nivel regional para sortear los desafíos que impiden hoy a Latinoamérica fomentar el desarrollo de estas terapias. “Los productos que se ocupan en las terapias avanzadas tienen un muy alto precio, por lo tanto, es fundamental poder contar con la ayuda de la Organización Panamericana de la Salud para tener acceso”, dijo
Dentro de las conclusiones del seminario presentada por los expertos y expertas, se destacó la necesidad de impulsar más asociaciones entre universidades, centros de investigación, y empresas del sector privado para promover la investigación y desarrollo de nuevas terapias; potenciar los incentivos fiscales y de inversión para las empresas de terapias avanzadas; y desarrollar políticas públicas que promuevan el acceso equitativo a terapias avanzadas, posiblemente a través de asociaciones con el sector público o iniciativas para reducir los costos de estos tratamientos innovadores, que se deben explorar como país.
El 2024 fue un año récord de aprobación de terapias avanzadas al nivel global. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó ocho de ellas.