TRACE

By IMPACT

¿Quiénes somos?

La Unidad TRACE, parte del Centro Basal IMPACT, es una unidad especializada en aseguramiento de la calidad, trazabilidad e integridad de datos en investigación biomédica y desarrollo preclínico.
 
Actuamos como aliado estratégico para investigadores, centros y empresas que requieren demostrar calidad, confiabilidad y bajo riesgo en los datos generados, mediante la implementación y operación de Sistemas de Gestión de Calidad (QMS) alineados con Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y estándares regulatorios internacionales.
 
Nuestra propuesta integra cultura de calidad, soporte técnico-científico y análisis basado en datos, permitiendo que la calidad deje de ser solo cumplimiento normativo y se convierta en un activo estratégico para la toma de decisiones, financiamiento y evaluación regulatoria

Mision

Visión

Garantizar la excelencia, confiabilidad, integridad y trazabilidad de los datos en investigación biomédica y desarrollo preclínico, mediante la implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Sistemas de Gestión de Calidad basados en evidencia.
TRACE entrega soporte científico, técnico y metodológico para la generación de datos sólidos, reproducibles y defendibles, incorporando herramientas estadísticas y métricas objetivas que permiten cuantificar la calidad, reducir el riesgo y fortalecer la confianza en los resultados ante entidades regulatorias, financiadores y tomadores de decisión.

Ser una unidad de referencia nacional e internacional en la implementación de Sistemas de Gestión de Calidad integrativos en investigación, que permitan a nuestros clientes demostrar objetivamente la calidad de sus datos y el bajo riesgo de sus proyectos.

Nuestros servicios

Ejecución de Estudios de Seguridad o Preclínicos
Realizamos estudios de seguridad y preclínicos orientados a la generación de datos trazables, confiables y regulatorios, fundamentales para la evaluación de productos antes de su uso en humanos.
Nuestros estudios se ejecutan bajo un enfoque GLP y QMS, integrando control de calidad, gestión de riesgos y análisis de datos para respaldar decisiones regulatorias y estratégicas.
El servicio incluye:
Acompañamos a nuestros clientes en todas las etapas del desarrollo de estudios GLP, asegurando que los procesos, registros y resultados cumplan con estándares de calidad, integridad y reproducibilidad.
Nuestro enfoque no solo verifica el cumplimiento, sino que estructura la calidad como un sistema, permitiendo identificar brechas, reducir errores y fortalecer la robustez del estudio.
El servicio incluye:
Brindamos asesoría estratégica y operativa para el diseño, implementación y fortalecimiento de Sistemas de Gestión de Calidad (QMS) alineados con GLP y marcos regulatorios internacionales.
Nuestro enfoque incorpora análisis de riesgos, métricas de calidad y evaluación basada en datos, permitiendo a las organizaciones demostrar control, madurez operativa y confiabilidad ante auditorías, inspecciones y procesos de financiamiento.
El servicio incluye:

Nuestro equipo

Hugo Tobar, PhD

Encargado de TRACE

htobar@uandes.cl

Matías Aranda

Data Manager de TRACE

maarandac@uandes.cl

CRIO